Zakonodavna uredba br. 116 od 27. siječnja 1992. godine


ZAKONODAVNA UREDA 27. siječnja 1992., br. 116

(Narodne novine br. 040 Redovni dodatak od 18.02.1992.)

Provedba direktive br. 86/609 / EEC o zaštiti životinja koje se koriste u pokusne ili druge znanstvene svrhe

Predsjednik Republike:

Uzimajući u obzir članke 76. i 87. Ustava;
S obzirom na umjetnost. 66 zakona od 29. prosinca 1990., br. 428, delegirajući Vladu na provedbu Direktive Vijeća 86/609 / EEZ od 24. studenoga 1986. o usklađivanju zakona, propisa i upravnih odredbi država članica u vezi sa zaštitom životinja koje se koriste u pokusne ili druge znanstvene svrhe ;
S obzirom na rezoluciju Vijeća ministara, usvojenu na sastanku 4. prosinca 1991 .;
Pribavivši mišljenja nadležnih parlamentarnih odbora Zastupničkog doma i Senata Republike;
Uzimajući u obzir rezoluciju Vijeća ministara, usvojenu na sastanku 27. siječnja 1992 .;
Na prijedlog ministra za koordinaciju politika Zajednice, u dogovoru s ministrima vanjskih poslova, milosti i pravde, riznice, zdravstva i sveučilišta te za znanstvena i tehnološka istraživanja;

Donosi sljedeću zakonsku uredbu

Poglavlje I
OPĆE ODREDBE

Članak 1.

1. Ova uredba regulira zaštitu životinja koje se koriste u pokusne ili druge znanstvene svrhe.

Članak 2.

1. Sukladno ovoj uredbi, primjenjuju se sljedeće definicije:

(a) "životinja" koja nije drugačije naznačena znači bilo koji živi neljudski kralježnjak, uključujući autonomne ličinke koje se mogu reproducirati ili ne, isključujući druge fetalne ili embrionalne oblike;

b) "pokusne životinje" znači bilo koju životinju koja se koristi ili će se koristiti u pokusima;

(c) "uzgojene životinje" znači životinje posebno uzgajane za upotrebu u pokusima u objektima koje je odobrilo ili registriralo nadležno tijelo;

(d) "pokus" znači upotrebu životinje u eksperimentalne ili druge znanstvene svrhe koja može prouzročiti privremenu trajnu bol, patnju, nevolju ili štetu, uključujući bilo koju radnju koja namjerava ili može rezultirati rođenjem životinje u tim uvjetima, ali isključujući manje bolne metode ubijanja ili obilježavanja životinja koje su uobičajeno prihvaćene kao humane; pokus započinje kad se životinja prvi put pripremi za svrhu pokusa i završava kad za daljnji pokus nisu potrebna daljnja promatranja; uklanjanje boli, patnje, nevolje ili trajne štete pravilnom primjenom anestetika, analgetika ili drugih metoda ne stavlja upotrebu životinje izvan opsega ove definicije. Izuzete su neeksperimentalne poljoprivredne ili kliničke veterinarske prakse;

e) "tijelo nadležno za kontrolu pokusa": Ministarstvo zdravstva;

f) "kompetentna osoba": svatko tko ima pravu kvalifikaciju za obavljanje funkcija predviđenih ovom uredbom;

g) "objekt" znači bilo koji pogon, zgradu, skupinu zgrada ili druge prostorije; može uključivati ​​i mjesto koje nije potpuno zatvoreno ili pokriveno i pokretne strukture;

h) "uzgojni objekt" znači svaki objekt u kojem se životinje uzgajaju u svrhu kasnije upotrebe u pokusima;

(i) "objekt dobavljača" znači bilo koji objekt osim uzgajališta koji opskrbljuje životinje za upotrebu u pokusima;

(j) "korisnik" znači bilo koji objekt u kojem se životinje koriste u pokusima;

k) "adekvatno anesteziran": lišen osjetljivosti pomoću lokalnih ili općih metoda anestezije, u skladu s veterinarskom praksom;

l) "humanitarno ubijanje" znači ubijanje životinje u uvjetima koji, prema vrsti, uključuju najmanje fizičke i psihološke patnje.

Članak 3.

1. Upotreba životinja u pokusima, kao i za one predviđene čl. 1. stavak 1. zakona od 12. lipnja 1931., br. 924, izmijenjen i dopunjen zakonom 1. svibnja 1941., br. 615, dopušteno je samo u jednu ili više sljedećih svrha:

a) razvoj, proizvodnja i ispitivanje kvalitete, djelotvornosti i sigurnosti farmaceutskih pripravaka, hrane i onih drugih tvari ili proizvoda koji služe:

1) za profilaksu, dijagnozu ili liječenje bolesti, lošeg zdravstvenog stanja ili drugih anomalija ili njihovih učinaka na ljude, životinje ili biljke;

2) za procjenu, otkrivanje, kontrolu ili izmjenu fizioloških uvjeta u ljudi, životinja ili biljaka;

b) zaštita prirodnog okoliša u interesu zdravlja i dobrobiti ljudi i životinja.

2. Eksperimenti na životinjama vrsta navedenim u Prilogu I. smiju se provoditi samo na domaćim životinjama i u ovlaštenim objektima za korisnike; što se tiče neljudskih primata, pasa i mačaka, odobrenje zahtijevano čl. 8. stavak 1., pismo b).

3. Pokusi su zabranjeni na životinjama koje pripadaju vrstama koje izumiru, u skladu sa zakonom br. 874 od 19. prosinca 1975., koji ratificira Washingtonsku konvenciju, kao i na životinjama koje pripadaju ugroženim vrstama prema Aneksu C1 Uredbe EEZ 3626/82.

4. Upotreba životinja također je dopuštena u pokusima usmjerenim na stjecanje temeljnih znanstvenih saznanja kada su ona pripremna za pokuse navedene u stavku 1.

5. Kršenje stavaka 1., 2., 3. i 4., bez obzira na kazneno gonjenje u slučaju da ta činjenica predstavlja kazneno djelo, kažnjava se administrativnom kaznom u rasponu od 5 milijuna ITL do 60 milijuna ITL.

Članak 4.

1. Pokusi navedeni u umjetnosti. 3 može se provesti samo kada za postizanje željenog rezultata nije moguće koristiti drugu znanstveno valjanu, razumno i praktično primjenjivu metodu koja ne uključuje upotrebu životinja.

2. Kada nije moguće izbjeći pokus u skladu sa stavkom 1., potreba korištenja određene vrste i vrste pokusa mora se dokumentirati kod nadležnog zdravstvenog tijela; među nekoliko eksperimenata treba dati prednost sljedećem:

1) one kojima je potreban najmanji broj životinja;

2) one koje uključuju upotrebu životinja s najmanjim neurološkim razvojem;

3) one koje uzrokuju manje boli, patnje, nevolje ili trajne štete;

4) one koje nude najveću vjerojatnost zadovoljavajućih rezultata.

3. Svi pokusi moraju se izvoditi u općoj ili lokalnoj anesteziji.

4. Životinja se ne može koristiti više puta u pokusima koji uključuju jaku bol, nevolju ili ekvivalentnu patnju.

5. Eksperimente moraju izvoditi, izravno ili pod njihovom izravnom odgovornošću, diplomirani studenti medicine i kirurgije, veterine, biologije, prirodnih znanosti ili osobe s drugim kvalifikacijama koje su dekretom ministra zdravlja priznale kao odgovarajuće i ekvivalentne, u dogovoru s Ministarstvom zdravstva Ministar sveučilišta i znanstvenih i tehnoloških istraživanja.

6. Osobe koje izvode pokuse ili osobe koje se bave izravno ili kontrolnim zadacima životinja koje se koriste u pokusima moraju imati odgovarajuće obrazovanje i obuku.

7. Osoba koja provodi ili nadgleda pokus mora također imati znanstvenu izobrazbu relevantnu za pokusne aktivnosti iz svoje nadležnosti i biti sposobna za rukovanje i liječenje laboratorijskih životinja, također mora pokazati nadležnom tijelu da je postigla dovoljnu razinu osposobljenosti u ovome obzir.

8. Prekršaji iz stavka 3. kažnjavaju se kaznom zatvora od tri mjeseca do jedne godine ili novčanom kaznom od 3.000 do 15.000 eura, kao i upravnom sankcijom od 10 do 100 milijuna lira; u slučaju nastavka kršenja ili recidiva, administrativna sankcija povećava se za jednu trećinu i, bez obzira na kazneni postupak, odgovorna osoba suspendira se na najviše pet godina iz bilo kojeg odobrenja za provođenje pokusa na životinjama.

9. Za kršenje stavka 4. primjenjuje se upravna i novčana sankcija iz stavka 8. umanjena za jednu trećinu.

10. Kršenje stavaka 5., 6. i 7. kažnjava se, osim ako ta činjenica ne predstavlja kazneno djelo, administrativnom kaznom od 5 do 40 milijuna lira.

Članak 5.

1. Svatko tko se bavi uzgojem, opskrbom ili korištenjem pokusnih životinja mora osigurati, u skladu sa smjernicama iz Priloga II., Da:

(a) životinje se drže u okruženju koje omogućuje određenu slobodu kretanja te im se osigurava prehrana, voda i njega primjerena njihovom zdravlju i dobrobiti;

b) sva ograničenja mogućnosti zadovoljenja fizioloških i životnih potreba životinje su svedena na minimum;

(c) svakodnevne provjere provode se radi provjere fizičkih uvjeta u kojima se životinje uzgajaju, drže ili koriste;

(d) veterinarski kirurg nadzire dobrobit i zdravstveno stanje životinja kako bi izbjegao trajnu štetu, bol, nepotrebnu patnju ili nevolju;

e) poduzimaju se mjere za hitno ispravljanje svih otkrivenih nedostataka ili patnji.

Članak 6.

1. Eksperimenti se moraju provoditi na način da se izbjegnu nepotrebne nevolje i patnje ili bolovi na životinjama.

2. Pod uvjetom da je kompatibilno sa svrhama eksperimenta, životinja koja, nakon što učinak anestezije prođe puno, pati na vrijeme, mora se na vrijeme liječiti analgeticima ili, ako to nije moguće, mora se odmah ubiti humanitarnim metodama.

3. Životinja koja se održava na životu, na kraju pokusa, može se držati u korisničkom objektu ili drugom skrbničkom objektu ili skloništu, pod uvjetom da su ispunjeni uvjeti navedeni u čl. 5.

4. Veterinar provjerava pravilno provođenje eksperimentalnih postupaka, na kraju odlučuje treba li životinju održati živom ili je ubiti; međutim, nastavlja se s potiskivanjem kada na životinji traju uvjeti patnje ili tjeskobe ili kada je nemoguće životinju držati u uvjetima blagostanja iz čl. 5.

5. Zabranjeno je izvoditi intervencije na životinjama koje ih čine bez zvuka, a također je zabranjeno trgovati, kupovati i koristiti životinje za pokuse koji su bez zvuka.

Članak 7

1. Svatko tko namjerava provesti eksperimente mora obavijestiti Ministarstvo zdravstva, navodeći mjesto korisničkog objekta i priložiti prateću dokumentaciju kako bi dokazao da je eksperiment nužan za provođenje istraživačkog projekta usmjerenog na jednu od svrha navedenih u čl. 3. stavka 1., neizbježno prema čl. 4, da su ispunjeni uvjeti predviđeni u čl. 5, a također šalje kopiju regiji, prefekturi, općini i lokalnoj zdravstvenoj jedinici nadležnoj za to područje.

2. Istraživački projekti iz stavka 1., koji se ne odnose na uobičajena ispitivanja kvalitete, učinkovitosti i neškodljivosti, traju najviše tri godine; ako se predvidi da taj rok nije dovoljan, zainteresirana strana godinu dana prije isteka roka traži od Ministarstva zdravstva odobrenje za nastavak pokusa.

3. Bez obzira na stavak 1., dijagnostički, medicinski i veterinarski testovi koji uključuju upotrebu životinja moraju se provoditi u skladu s odredbama ove uredbe, podliježući obavijesti lokalnoj zdravstvenoj jedinici nadležnoj za to područje.

Poglavlje II
DEROGATORNE ODREDBE

Članak 8.

1. Ministar zdravlja na zahtjev može odobriti:

a) pokusi na životinjama prema čl. 3. stavka 3., pod uvjetom da su u skladu s EEZ uredbom 3626/82 i da su usmjerena na istraživanja u svrhu očuvanja razmatranih vrsta ili na bitne medicinsko-biološke provjere pod uvjetom da dotična vrsta iznimno dokazuje da je jedina jedan prikladan za svrhu;

b) pokusi na primatima, psima i mačkama koji nisu ljudi samo kada je cilj nužno medicinsko-biološki testovi, a pokusi na drugim životinjama ne ispunjavaju ciljeve pokusa;

2. Ministar zdravlja uredbom o odobrenju utvrđuje sve zahtjeve koje treba poštovati u izvođenju pokusa.

3. Bez obzira na umjetnost. 3. stavka 1., ministar zdravstva odobrava eksperimente u jednostavne didaktičke svrhe samo u slučaju nužne potrebe i nije moguće pribjeći drugim demonstracijskim sustavima.

Članak 9.

1. Bez obzira na umjetnost. 4. stavka 3., pokus se može provesti bez anestezije, samo uz odobrenje ministra zdravstva ako je anestezija traumatičnija za životinju od samog pokusa ili je izuzetno nespojiva sa svrhom pokusa.

2. U hipotezi iz stavka 1. potrebno je pribjeći analgeticima ili drugim prikladnim sredstvima kako bi se osiguralo da se bol, patnja, tjeskoba ili oštećenje smanje, a rezidualna bol, patnja i tjeskoba ne budu jake.

3. Svaki pokus koji uključuje ili riskira nanošenje ozbiljnih ozljeda ili jake boli koja bi mogla potrajati mora biti posebno prijavljen na odobrenje ministru zdravstva koji ga odobrava pod uvjetima iz stavka 1. i samo u slučaju iznimne važnosti 'eksperiment.

Poglavlje III
TVORNICE

Članak 10.

1. Općina odobrava otvaranje uzgajališta i objekata dobavljača, vodi ažurirani popis ovlaštenih objekata i šalje kopiju Ministarstvu zdravlja kao i regiji i prefekturi.

2. Postrojenja iz stavka 1. moraju udovoljavati uvjetima navedenim u čl. 4. st. 6. i 7. i čl. 5.

3. Voditelj objekta dobavljača može primati životinje samo iz uzgajališta ili drugih objekata dobavljača ili životinja legalno uvezenih, pod uvjetom da nisu divlje životinje ili lutalice.

4. Odobrenje iz stavka 1. mora izričito navesti nadležnu osobu koja je u pogonu odgovorna za izravno osiguravanje ili organiziranje pomoći životinja koje se uzgajaju ili drže u tom objektu u skladu s odredbama ove uredbe.

Članak 11.

1. Voditelj uzgajališta i opskrbnih objekata dužan je evidentirati broj i vrste prodanih ili isporučenih životinja, datum kada su prodane ili isporučene, ime i adresu primatelja, kao i broj i vrste uginulih životinja u same ustanove.

2. Općinsko tijelo podnosi na odobrenje registre koji se moraju čuvati u ovlaštenim ustanovama najmanje tri godine od posljednje registracije i staviti na raspolaganje tijelu koje provodi inspekciju.

Članak 12.

1. Svatko tko namjerava pokrenuti korisničku ustanovu mora dobiti prethodno odobrenje Ministarstva zdravstva.

2. Odobrenje se daje ako:

1) korisnici su opremljeni prikladnim sustavima i opremom za životinjske vrste koje se koriste i tamo provedene pokuse;

2) dizajn, konstrukcija i rad takvi su da osiguraju da se eksperimenti provode na najprikladniji mogući način, kako bi se dobili konkretni rezultati s najmanjim mogućim brojem životinja i najmanje boli, patnje, nevolje ili trajne štete;

3) identificirane su osobe odgovorne za brigu o životinjama i rad opreme;

4) dostupan je dovoljan broj kvalificiranih osoba;

5) veterinarske savjete i pomoć kao i savjete o dobrobiti životinja pruža veterinar.

3. Upravitelj korisničkih objekata mora voditi registar u kojem su zabilježene sve korištene životinje; posebno u registrima mora biti naveden broj i vrste svih kupljenih životinja, porijeklo i datum njihova dolaska, rođenja ili smrti.

4. Registri iz stavka 3., koje je prethodno odobrilo Ministarstvo zdravstva, moraju se čuvati najmanje tri godine i predati tijelu koje podnosi zahtjev.

Članak 13.

1. Bilo koji pas, mačka ili primat koji nije čovjek, a koji živi u uzgajivačnici, dobavljaču ili korisniku, prije odbića mora dobiti osobnu identifikacijsku oznaku na najmanje bolan način.

2. Neoznačene pse, mačke ili primate koji nisu ljudi, a koji se prvi put dovedu u objekt nakon odbića, trebaju označiti što je prije moguće.

3. Za pse, mačke ili primate koji nisu ljudi koji nisu odbijeni i koji se premještaju iz jednog objekta iz stavka 2. u drugi, a što nije bilo moguće unaprijed označiti, odredište mora čuvati dokumentaciju koja sadrži podatke do označavanja. , posebno identitet majke.

4. Evidencija o poslovanju mora sadržavati podatke o identitetu i podrijetlu svih prisutnih pasa, mačaka ili ne-ljudskih primata.

Poglavlje IV
SANKCIJE

Članak 14.

1. Svatko tko krši odredbe članaka 5. i 6., ukoliko ta činjenica ne predstavlja kazneno djelo, kažnjava se administrativnom kaznom od 5 do 30 milijuna lira; u slučaju nastavka kršenja ili recidiva, maksimalna kazna povećava se na 150 milijuna.

2. Veterinar koji ne pruži savjete i pomoć za dobro održavanje životinja i pravilno izvođenje pokusa ili ih provodi s ozbiljnim nemarom ili neiskustvom upućen je na nalog veterinara.

3. Svatko tko provodi ovlaštene eksperimente bez poštivanja zahtjeva iz ovlaštenja kažnjava se administrativnom kaznom od 5 do 20 milijuna lira.

4. Sva kršenja ostalih odredbi ove uredbe kažnjavaju se administrativnom novčanom kaznom između 1 i 6 milijuna lira.

V. poglavlje
ZAVRŠNA PRIJELAZNA PRAVILA

Članak 15.

1. Ministarstvo zdravlja prikuplja statističke podatke o korištenju životinja u pokusne svrhe na temelju elemenata sadržanih u zahtjevima za odobrenje, zaprimljenim priopćenjima kao i u podnesenim izvješćima te ih objavljuje najmanje svake tri godine u Narodnim novinama talijanska republika.

2. Statistički podaci se tiču:

a) broj i vrste životinja koje se koriste u pokusima;

b) broj životinja navedenih u točki a), podijeljen u odabrane kategorije, korištene u pokusima, u skladu s čl. 3;

c) broj životinja navedenih u točki a), podijeljen u odabrane kategorije, korišten u pokusima koji zahtijevaju važeći zakoni.

3. Informacije dobivene u primjeni ove uredbe ne smiju se objavljivati ​​kada su od posebnog komercijalnog interesa.

Članak 16. Kako bi se izbjeglo nepotrebno ponavljanje pokusa namijenjenih usklađivanju sa zakonskim odredbama i odredbama zajednice koje se odnose na zdravlje ili sigurnost, ministar zdravstva, putem Višeg zavoda za zdravlje, u skladu s odredbama čl. 9. zakona od 23. prosinca 1978., br. 833:

(a) smatraju, što je više moguće, podatke koji proizlaze iz pokusa provedenih na teritoriju druge države članice valjanima, osim ako nisu potrebna daljnja ispitivanja radi zaštite javnog zdravlja i sigurnosti;

b) prihvaća kao službene metode one koje uključuju upotrebu sve manjeg broja životinja kao vrsta i kategorija;

c) usvaja, u skladu s odgovarajućim nadležnostima Višeg zavoda za zdravstvo i Generalne uprave za veterinarske usluge, alternativne metode za optimizaciju uporabe životinja.

2. Ministar zdravlja dostavlja Komisiji Europskih zajednica informacije o zakonodavstvu i administrativnoj praksi u vezi s pokusima na životinjama, uključujući obveze poštivanja prije stavljanja proizvoda na tržište, kao i podatke o svim pokusima provedenim na njezinom teritoriju i na odobrenja ili bilo koji drugi element administrativne prirode koji se odnosi na ove pokuse.

Članak 17.

1. U programiranju i planiranju planova znanstvenih istraživanja koji se primjenjuju na zdravlje ljudi i životinja te na zdravlje okoliša, prednost će se dati tamo gdje je to moguće:

a) oni koji ne koriste ispitivanja na životinjama;

b) one koje koriste alternativne metode;

c) one koje koriste manje životinja i uključuju manje bolne postupke;

d) istraživanje protokola za manju upotrebu vrsta i broja životinja;

e) istraživanja usmjerena na proučavanje alternativnih metoda.

2. Ministar zdravstva vlastitom uredbom koja će se donijeti u roku od jedne godine od stupanja na snagu ove uredbe utvrđuje potrebne uvjete u svrhe navedene u čl. 4. stavci 6. i 7.

Članak 18.

1. Ministar zdravlja, svojom uredbom, konzultirajući Viši zavod za zdravlje, može ograničiti broj vrsta iz Priloga I. ili broj pasmina ili kategorija unutar svake vrste.

2. Ministar zdravstva, svojom uredbom, može izmijeniti smjernice iz Priloga II. Kako bi uzeo u obzir tehnološki napredak.

3. Ministar zdravstva uredbom donosi rigoroznije mjere korištenja životinja u pokusima.

Članak 19.

1. Troškove koji se odnose na inspekcije i kontrole, potrebne za izdavanje odobrenja predviđenih ovom uredbom, snosi podnositelj zahtjeva.

Članak 20.

1. Odredbe zakona od 12. lipnja 1931., br. 924, izmijenjen zakonom od 1. svibnja 1941., br. 615, ukidaju se, osim čl. 1. stavci I. i III.

Dano u Rimu, 27. siječnja 1992

Dodatak I: POPIS EKSPERIMENTNIH ŽIVOTINJA NA KOJE SE ODNOSI ČLANAK 3
- Mus musculus miš
- Štakor Rattus norvegicus
- Zamorčić Cavia porcellus
- Zlatni Mesocricetus Mesocricetus aurarus
- Zec Oryctolagus cuniculus
- Nehumani primati
- Pas Canis familiaris
- Felis catus mačka
- Prepelica Coturnix koturnix

DODATAK 2

SMJERNICE ZA SMJEŠTAJ I ZAŠTITU ŽIVOTINJA (članak 5. uredbe)

UVOD

1. Svrha uredbe je osigurati da se pokusne životinje primjereno liječe i da im se nepotrebno ne nanose bol, patnja, nevolja ili trajna šteta, kao i da se osigura da je, kad je to neizbježno, ta šteta svedena na najmanju moguću mjeru.

2. Istina je da se neki pokusi provode u otvorenim uvjetima na terenu, na divljim i samodostatnim životinjama, ali ti su pokusi vrlo rijetki. Gotovo uvijek se životinje koje se koriste moraju iz praktičnih razloga držati pod određenim fizičkim nadzorom, u objektima koji se kreću od vanjskih ograđenih prostora do kaveza za male životinje, u ograđenom prostoru za životinje. Stoga su različiti interesi u sukobu. S jedne strane, životinja čija potreba za kretanjem, društvenim odnosima i drugim vitalnim manifestacijama prolazi kroz određenu represiju, s druge strane eksperimentator i njegovi pomoćnici koji zahtijevaju potpunu kontrolu nad životinjom i njezinim okolišem. U ovom sukobu interesi životinja ponekad zaostaju.

3. Iz tog razloga, čl. 5 predviđa da: "s obzirom na opći tretman i smještaj životinja:

  • (a) sve pokusne životinje su smještene i uživaju okoliš, određenu slobodu kretanja, prehrane, vode i njege primjerene njihovom zdravlju i dobrobiti;
  • b) sva ograničenja mogućnosti zadovoljenja fizioloških i životnih potreba eksperimentalne životinje su svedena na minimum; & raquo.

4. Ovaj dodatak iznosi neke smjernice temeljene na trenutnom znanju i praksi u području smještaja i dobrobiti životinja. Ilustrira i integrira osnovna načela usvojena u umjetnosti. 5, a namjerava pomoći vlastima, zavodima i pojedincima u ostvarivanju ciljeva uredbe.

5. Riječ "skrbništvo", koja se koristi u odnosu na životinje kojima služe ili će ih morati služiti u pokusima, obuhvaća sve aspekte odnosa između životinje i čovjeka. Ovaj se izraz odnosi na zbroj materijalnih resursa koje čovjek koristi. Počinje kad se životinja odabere za pokus i traje sve dok je na kraju pokusa bezbolno ne ubije ili ne ukloni institut.

6. Aneks je namijenjen pružanju savjeta o dizajnu odgovarajućih prostorija za životinje. Međutim, postoje različiti načini uzgajanja ili uzgoja laboratorijskih životinja koji se bitno međusobno razlikuju u pogledu stupnja kontrole mikrobiološkog okoliša. Treba imati na umu da će osoblje ponekad trebati biti u stanju procijeniti karakter i stanje životinja kada su preporučeni svemirski standardi nedovoljni, na primjer u slučaju posebno agresivnih životinja. Primjena smjernica navedenih u ovom prilogu morat će uzeti u obzir imperative pojedinačnih situacija. Uz to treba navesti i karakter redaka adresa. Za razliku od odredaba direktive, one nisu obvezujuće: to su preporuke prepuštene diskreciji zainteresiranih strana, koje trebaju poslužiti kao vodič u pitanjima laboratorijske prakse i standarda kojih svi operateri moraju biti upoznati i pokušati se prijaviti za najbolje.

7. Napokon, iz praktičnih i financijskih razloga, postojeću poznatu opremu za smještaj životinja treba zamijeniti prije nego što se istroši ili na neki drugi način postane suvišna. Do zamjene opremom koja je u skladu s propisanim smjernicama, treba ih slijediti što je više moguće, prilagođavajući broj i veličinu životinja postojećim kavezima i torovima.

DEFINICIJE

Uz definicije u članku 2. u ovom Prilogu, primjenjuju se sljedeće definicije:

(a) "prostor za držanje" znači prostorije u kojima životinje normalno žive, kako za uzgoj tako i za uzgoj, kao i tijekom provođenja pokusa;

b) "kavez": nepomični ili pokretni kontejner, zatvoren zidovima od kojih je barem jedan zid načinjen od šipki ili metalne rešetke ili, ako je potrebno, od mreža i u kojem se drži ili prevozi jedna ili više životinja; ovisno o stopi populacije i veličini kaveza, sloboda kretanja životinja je više ili manje ograničena;

c) zatvorena "kutija": površina zatvorena zidovima, šipkama ili metalnom rešetkom u kojoj se drži jedna ili više životinja: prema veličini kutije i stopi populacije. sloboda kretanja životinja uglavnom je manje ograničena nego u kavezu;

d) "paddock": područje ograđeno ogradom, zidovima, rešetkama ili metalnom rešetkom, općenito smješteno izvan zgrade, u kojem se životinje koje se drže u kavezu ili ograđenom prostoru mogu slobodno kretati tijekom određenih razdoblja, u skladu s njihovim etološkim i fiziološkim potrebama , na primjer vježbati;

e) "stabilna kutija": mali pretinac s tri strane. općenito opremljen jaslama i bočnim pregradama, u kojima se jedna ili dvije životinje mogu držati svezane.

1. KONSTRUKCIJE

1.1. Funkcija i opći dizajn

1.1.1. Svi bi objekti trebali biti dizajnirani tako da osiguraju odgovarajuće okruženje za smještaj vrsta. Oni će također morati biti dizajnirani na takav način da onemoguće pristup ne-zaposlenicima. Konstrukcije koje su dio veće zgrade također bi trebale biti zaštićene odgovarajućim građevinskim propisima i odredbama kojima se ograničava broj ulaza i sprečava kretanje neovlaštenih osoba.

1.1.2. Preporučuje se program održavanja postrojenja kako bi se izbjegli materijalni kvarovi.

1.2. Sobe za držanje životinja

1.2.1. Treba poduzeti sve potrebne mjere kako bi se osiguralo brzo i učinkovito čišćenje prostorija i poštivanje higijenskih pravila. Stropovi i zidovi trebaju biti otporni i moraju imati glatku, vodonepropusnu i lako perivu površinu, obraćajući posebnu pozornost na spojeve vrata, cijevi i kabela. Vrata i svi prozori također bi trebali biti izrađeni ili osigurani kako bi se spriječio pristup nepoželjnim životinjama. Ako je potrebno, u vrata se može umetnuti špijunka. Pod bi trebao biti gladak, vodonepropusan, ne sklizak. lako periva. Sposoban nositi težinu pretinaca i drugih teških instalacija bez oštećenja. Svi odvodni odvodi trebaju biti pravilno pokriveni i opremljeni rešetkom kako bi se spriječio ulazak životinja.

1.2.2. Zidovi i pod prostorija u kojima se životinje mogu slobodno kretati trebaju biti prekriveni posebno otpornim materijalom, koji može podnijeti intenzivno trošenje koje životinje uzrokuju i čišćenje. Premaz mora biti bezopasan za životinje i spriječiti da ih ozlijede. U prostorijama treba postaviti odvodne odvode. Također će biti prikladno osigurati dodatnu zaštitu opreme i objekata tako da ih životinje ne oštete, niti sami sebi mogu naštetiti. U vanjskim ograđenim prostorijama treba poduzeti potrebne mjere kako bi se spriječio mogući pristup javnosti i životinja.

1.2.3. Prostori namijenjeni smještaju domaćih životinja (goveda, ovaca, koza, svinja, perad, itd.) Moraju barem biti u skladu s pravilima utvrđenim Europskom konvencijom o zaštiti životinja uzgajanih za uzgoj i onima koje izdaje nacionalni veterinarske vlasti ili drugi.

1.2.4. Većina prostorija za životinje dizajnirane su za glodavce. Te se sobe često koriste i za smještaj većih vrsta. Nekompatibilne vrste neće suživjeti.

1.2.5. Prostori za držanje životinja trebaju biti opremljeni objektima koji omogućuju provođenje manjih manipulacija i pokusa tamo gdje je to potrebno.

1.3. Laboratoriji i prostorije za eksperimente opće ili posebne namjene

1.3.1. Le aziende di allevamento o le aziende fornitrici dovrebbero essere dotate di adeguati impianti per effettuare le consegne degli animali pronti per la spedizione.

1.3.2. Tutti gli istituti dovrebbero avere inoltre una dotazione minima di apparecchi di laboratorio per diagnosi semplici, esami post mortem e/o raccogliere campioni in vista di più approfonditi esami di laboratorio, da effettuare altrove.

1.3.3. Si dovranno adottare disposizioni per la ricezione degli animali in modo che il loro arrivo non metta in pericolo gli animali già presenti, ad esempio la quarantena. Dovrebbero essere disponibili sale da esperimento a scopo generale o specifico nei casi in cui non sia opportuno condurre gli esperimenti o le osservazioni nel locale di permanenza degli animali.

1.3.4. Si dovrebbe disporre di locali separati per animali malati o feriti.

1.3.5. Se necessario, sarebbe inoltre opportuno disporre di una o più sale operatorie separate, attrezzate in modo da consentire l'asepsi negli esperimenti chirurgici. Sarebbero opportuni locali da convalescenza postoperatoria, qualora necessario.

1.4. Locali di servizio

1.4.1. I locali in cui si conservano gli alimenti principali dovrebbero essere a bassa temperatura, asciutti ed inaccessibili a vermi ed insetti ed i locali dei giacigli saranno asciutti ed inaccessibili a vermi ed insetti. Gli altri materiali che potrebbero essere infetti, o comunque a rischio, dovrebbero essere conservati separatamente.

1.4.2. Si dovrebbe disporre di locali per deporre gabbia, strumenti e altri attrezzi, una volta ripuliti.

1.4.3. I locali da pulitura e lavaggio dovrebbero essere sufficientemente spaziosi da contenere gli apparecchi per la disinfezione dei materiale. Le operazioni di pulizia dovrebbero essere organizzate in modo da separare l'afflusso del materiale sporco da quello pulito per non infettare attrezzi appena lavati. Muri e pavimento dovrebbero essere ricoperti da un rivestimento adeguatamente resistente e l'impianto di ventilazione sarà sufficientemente potente da eliminare calore ed umidità eccessivi.

1.4.4. Si dovrebbero adottare disposizioni per l'igiene del magazzinaggio e delle operazioni di eliminazione delle carcasse e degli scarti animali. Se non è possibile, né opportuno, l'incenerimento sul posto, occorrerà prendere adeguate disposizioni per eliminare queste sostanze conformemente ai regolamenti ed ai decreti locali. Si dovranno adottare precauzioni speciali in caso di rifiuti altamente tossici o radioattivi.

1.4.5. La progettazione e la costruzione delle aree di circolazione dovrebbero corrispondere alle norme relative alla permanenza degli animali. I corridoi dovrebbero essere sufficientemente larghi per l'agevole circolazione del materiale mobile.

2. Ambiente nei locali di permanenza degli animali e suo controllo

2.1 Ventilazione

2.1.1. I locali di permanenza degli animali dovrebbero essere muniti di un sistema di ventilazione adeguato alle esigenze delle specie ospitate. Scopo della ventilazione è introdurre aria pura e ridurre gli odori, i gas tossici, la polvere ed ogni tipo di agente infettivo. Essa elimina inoltre l'eccesso di calore e di umidità.

2.1.2. L'aria nei locali va frequentemente rinnovata. In genere è sufficiente un tasso di ventilazione di 15-20 ricambi d'aria/ora. Nondimeno, in talune circostanze, quando il popolamento è scarso, può essere sufficiente un tasso di ventilazione di 8-10 ricambi d'aria/ora ed una ventilazione meccanica può perfino risultare superflua. In altri casi, può essere necessario rinnovare l'aria più frequentemente, evitando comunque il ricircolo d'aria non trattata. Si ricordi che anche il più efficiente impianto di ventilazione non può compensare scadenti metodi di pulizia o negligenza.

2.1.3. L'impianto di ventilazione dovrebbe essere progettato in modo da evitare correnti d'aria nocive.

2.1.4. Dovrebbe essere vietato fumare nei locali di permanenza degli animali.

2.2. Temperatura

2.2.1. Nella tabella 1 figura la gamma di temperature raccomandate: le cifre riguardano soltanto animali adulti e normali. I neonati ed i piccoli richiedono sovente una temperatura più elevata. Nel regolare la temperatura dei locali si dovrebbe tener conto delle eventuali modifiche della termoregolazione degli animali, dovute a particolari condizioni fisiologiche ed agli effetti degli esperimenti.

2.2.2. Date le condizioni climatiche prevalenti in Europa, può essere necessario un impianto di ventilazione con dispositivo di riscaldamento e di raffreddamento dell'aria.

2.2.3. Negli istituti utenti, la temperatura dei locali di permanenza degli animali dovrebbe essere controllata con precisione, essendo la temperatura ambiente un fattore fisico che esercita un importante effetto sul metabolismo di tutti gli animali.

2.3. Umidità

Le variazioni estreme dell'umidità relativa (UR) esercitano un effetto dannoso sulla salute e sul benessere degli animali. Si raccomanda quindi che il grado di UR nei locali di permanenza sia adeguato alle specie ospitate, ed in genere mantenuto a 55%±10%. E' opportuno evitare per un periodo prolungato valori inferiori al 40% o superiori al 70% di UR.

2.4. Illuminazione

Nei locali sprovvisti di finestre, occorre fornire un'illuminazione artificiale controllata, sia per rispettare le esigenze biologiche degli animali, sia per fornire un soddisfacente ambiente di lavoro. È parimenti necessario controllare l'intensità luminosa e il ciclo luce-buio. Per gli animali albini si dovrà tener conto della loro particolare sensibilità alla luce (vedi anche punto 2.6).

2.5 Rumore

Il rumore può costituire un importante fattore di disturbo per gli animali. I locali di permanenza e le sale da esperimento dovrebbero essere isolati contro qualsiasi fonte di intenso rumore nella gamma dei suoni udibili e dei suoni a più alta frequenza, per evitare disturbi del comportamento e della fisiologia degli animali. Rumori improvvisi possono determinare importanti modifiche delle funzioni organiche ma, essendo taluni rumori sovente inevitabili, può essere opportuno, in determinate circostanze, fornire nei locali di permanenza e nelle sale da esperimento un fondo sonoro continuo di intensità moderata, quale la musica dolce.

2.6. Impianto di allarme

Una struttura che ospita numerosi animali è vulnerabile. Si raccomanda quindi di proteggere correttamente le strutture mediante impianti che segnalino gli incendi e l'intrusione di persone non autorizzate, i difetti tecnici od i guasti dell'impianto di ventilazione costituiscono un altro pericolo di disordini ed anche di morte degli animali per soffocamento o per eccesso di calore, oppure, nei casi meno gravi, potrebbero esercitare sull'esperimento effetti negativi al punto da vanificarlo e doverlo quindi ripetere. Sarebbe pertanto opportuno installare adeguati dispositivi di controllo nell'impianto di riscaldamento e di ventilazione affinché il personale possa sorvegliarne il funzionamento globale. Se necessario, sarebbe opportuno installare un gruppo elettrogeno di soccorso, per garantire il funzionamento degli apparecchi necessari alla sopravvivenza degli animali ed all'illuminazione in caso di guasto o di interruzione della fornitura di elettricità. Sarà opportuno affiggere bene in vista chiare disposizioni per i casi di emergenza. Si raccomanda un impianto di allarme nelle vasche dei pesci per il caso di interruzione del rifornimento d'acqua. Occorrerà vegliare a che il funzionamento dell'impianto d'allarme disturbi il meno possibile gli animali.

3. TUTELA

3.1. Salute

3.1.1. La persona responsabile dell'istituto dovrà assicurarsi che un veterinario, od altra persona competente, esegua regolari ispezioni degli animali e delle condizioni in cui sono alloggiati e curati.

3.1.2. Dato il potenziale rischio che rappresentano per gli animali la salute e l'igiene dei personale, queste ultime dovrebbero formare oggetto di particolare attenzione.

3.2. Cattura

La cattura di animali selvatici e randagi avverrà soltanto con metodi umanitari e ad opera di persone esperte che conoscano a fondo le abitudini e gli habitat degli animali da catturare. Se per la cattura occorre un anestetico o altro farmaco, esso dovrebbe essere somministrato da un veterinario o da altra persona competente. Ogni animale gravemente ferito dovrebbe essere presentato al più presto ad un veterinario per essere curato. Qualora, secondo il veterinario, l'animale possa sopravvivere soltanto in condizioni di sofferenza e dolore, esso dovrà essere immediatamente eliminato con metodi umanitari. In mancanza di veterinario. qualsiasi animale gravemente ferito sarà immediatamente eliminato con metodi umanitari.

3.3 Condizioni di imballo e di trasporto

Indubbiamente, ogni trasporto costituisce per gli animali uno stress, da alleviare per quanto possibile. Ai fini del trasporto, gli animali dovrebbero essere sani e lo spedizioniere è tenuto a controllare che lo siano effettivamente. Animali malati o comunque non idonei fisicamente non dovrebbero mai essere trasportati, salvo che per ragioni terapeutiche o diagnostiche. Occorre dare particolare attenzione alle femmine in stato di avanzata gravidanza. Le femmine che potrebbero partorire durante il percorso o quelle che hanno partorito nelle precedenti 48 ore e loro prole, non dovranno essere trasportate.

Lo speditore ed il trasportatore dovrebbero prendere le necessarie precauzioni durante le operazioni di imballo e di transito, per evitare inutili sofferenze per inadeguata ventilazione, esposizione a temperature estreme, mancanza di cibo o di acqua, ritardi prolungati, ecc.

Il destinatario dovrebbe essere accuratamente informato sui particolari e sui documenti di trasporto, affinché le operazioni di consegna e di ricezione sul luogo di destinazione possano svolgersi rapidamente. Si ricorda che, per quanto riguarda il trasporto internazionale di animali, si applicano le direttive 77/489/CEE e 81/389/CEE. Si raccomanda altresì di rispettare compiutamente le leggi ed i regolamenti nazionali, nonché i regolamenti relativi agli animali vivi, emessi dall'"Associazione internazionale dei trasporti aerei" e dall'"Associazione del trasporlo aereo di animali" (Animal Air Transport Association).

3.4. Ricezione ed apertura dei colli

I colli contenenti animali dovrebbero essere ritirati ed aperti senza inutili ritardi. Ad avvenuta ispezione, gli animali dovrebbero essere trasferiti in gabbie pulite o in box puliti, ed adeguatamente nutriti e dissetati. Gli animali malati o comunque non idonei l'fisicamente dovranno essere tenuti in osservazione, separati dagli altri. Dovrebbero essere esaminati non appena possibile da un veterinario o da altra persona competente e curati secondo il caso.

Gli animali che non presentano alcuna possibilità di guarigione dovrebbero essere eliminati senza indugi con metodo indolore. Infine, tutti gli animali ricevuti dovranno essere registrati e contrassegnati conformemente con gli articoli 17,18 e 19 paragrafo 5, della direttiva. I contenitori che sono serviti per il trasporto dovrebbero essere immediatamente distrutti, qualora non fosse possibile disinfettarli.

3.5. Quarantena, isolamento ed acclimatazione

3.5.1. Gli scopi della quarantena sono:

  • a) proteggere gli altri animali ospitati;
  • b) proteggere l'uomo da infezioni zoonotiche, e
  • e) promuovere una buona prassi scientifica.
A meno che la salute degli animali introdotti in un'azienda di allevamento sia soddisfacente, si raccomanda di metterli in quarantena. In taluni casi, ad esempio per la rabbia, questo periodo può essere fissato dalla legislazione nazionale dello Stato membro. In altri casi, potrà variare e dovrebbe essere determinato in funzione delle circostanze, da persona competente, in genere dal veterinario impiegato dall'azienda (vedi anche tabella 2). Gli animali potranno essere utilizzati per esperimenti durante la quarantena qualora si siano acclimatati al nuovo ambiente e non presentino alcun importante rischio per altri animali o per l'uomo.

3.5.2. Si raccomanda di predisporre locali per isolare gli animali che presentano sintomi di cattiva salute o siano sospetti di essere ammalati così da costituire un rischio per l'uomo o per altri animali.

3.5.3. Anche se si fosse constatato che gli animali sono sani, è buona prassi zootecnica imporre loro un periodo di acclimatazione, prima di utilizzarli in un esperimento, la cui durata dipende da vari fattori, come la durata del trasporto e l'età dell'animali. La durata di tale periodo verrà decisa da persona competente.

3.6. Ingabbiamento

3.6.1. Si possono distinguere due principali modi di ospitare gli animali:

  • Uno è quello seguito nelle aziende di allevamento, nelle aziende fornitrici e negli istituti utenti del ramo biomedico, consistente nell'ospitare roditori, conigli, carnivori, uccelli e primati animali, talvolta anche ruminanti, suini ed equini. Gli orientamenti relativi a gabbie, box chiusi, paddock e box di stalla adatti a queste strutture figurano nelle tabelle da 3 a 13. Altri suggerimenti relativi alla superficie minima del pavimento delle gabbie figurano nei diagrammi da 1 a 7. Inoltre, adeguati orientamenti per valutare la densità di popolamento nelle gabbie figurano nei diagrammi da 8 a 12.
  • L'altro modo è quello sovente seguito nei laboratori che eseguono esperimenti unicamente su animali da fattoria o su animali di analoghe dimensioni. Le attrezzature di tali laboratori non dovrebbero essere inferiori a quelle imposte dalle vigenti norme veterinarie.

3.6.2. Le gabbie ed i box chiusi non dovrebbero essere fabbricati con materiale nocivo agli animali. Dovrebbero essere studiati in modo da impedire agli animali di ferirsi e, se non eliminabili dopo l'uso, essere costruiti con materiale resistente, adatto alle tecniche di pulizia e di disinfezione. Si dovrebbe progettare con particolare attenzione il pavimento delle gabbie e dei box chiusi, che varierà secondo la specie e l'età degli animali e dovrà essere studiato in modo da poter rimuovere agevolmente gli escrementi.

3.6.3. I box chiusi dovrebbero essere progettati tenendo presente il benessere delle specie da ospitare. Essi dovrebbero consentire la soddisfazione di taluni bisogni etologici (arrampicarsi, isolarsi o ripararsi temporaneamente, ecc) nonché un'accurata pulitura e la possibilità di evitare il contatto con altri animali.

3.7. AlimentazioneNelle operazioni di scelta, produzione e preparazione dell'alimento per animali si dovrebbero adottare precauzioni per evitare qualsiasi infezione di origine chimica, fisica e microbiologica. L'alimento dovrebbe essere imballato in sacchi chiusi, impermeabili, recanti - se possibile - la data di preparazione, l'imballo, il trasporto ed il magazzinaggio dovrebbero essere studiati in modo da evitare la contaminazione. il deterioramento o la distruzione. I depositi dovrebbero essere a bassa temperatura, oscuri, asciutti, inaccessibili a vermi ed insetti. Gli alimenti rapidamente deperibili, quali foraggio verde, verdure, carni, frutta pesce, ecc... dovrebbero essere conservati in camere fredde, frigoriferi o congelatori. Tutte le mangiatoie, tutti gli abbeveratoi od altri attrezzi utilizzati per l'alimentazione degli animali dovrebbero essere regolarmente ripuliti e, se necessario, sterilizzati. Se si usano mangimi umidi o se i mangimi sono facilmente contaminabili con acqua, urina, ecc. è necessario procedere a pulizia quotidiana.

3.7.2. La somministrazione degli alimenti varia secondo la specie, ma dovrebbe comunque soddisfare i bisogni fisiologici dell'animale. Si dovrebbe fare in modo che ogni animale possa accedere al mangime.

3.8. Acqua

3.8.1. Tutti gli animali devono disporre in permanenza di acqua potabile, non infetta. Durante il trasporto. è accettabile che l'acqua venga somministrata quale parte di alimentazione umida. D'altro canto l'acqua è un veicolo di microorganismi e va somministrata in modo da ridurre al minimo i rischi. Si seguono correntemente due metodi: le bottiglie biberon e gli apparecchi per l'abbeveraggio automatico.

3.8.2. Per animali piccoli. quali i roditori ed i conigli, si ricorre sovente alla bottiglia. Questi recipienti dovrebbero essere in materiale translucido per controllarne il contenuto. Il collo della bottiglia dovrebbe essere sufficientemente largo per poter agevolmente ripulirla a fondo; le bottiglie in materia plastica non dovranno lasciar fuoriuscire il liquido. Anche le capsule, i tappi ed i tubi dovrebbero essere sterilizzabili e di facile ripulitura. Tutte le bottiglie e tutti gli accessori vanno smontati, ripuliti e sterilizzati ad adeguati e regolari intervalli. Sarebbe preferibile sostituire ogni volta le bottiglie con altre pulite e sterilizzate, invece di riempirle nei locali di permanenza degli animali.

3.8.3. Gli abbeveratoi automatici dovrebbero essere regolarmente verificati e risciacquati e si dovrebbe controllarne regolarmente il funzionamento per evitare incidenti e l'insorgere di infezioni.
Se si usano gabbie a fondo compatto, occorre cercare di ridurre al minimo il rischio di allagamenti. E' inoltre necessario procedere regolarmente ad un esame batteriologico dell'apparecchio per tenere sotto controllo la qualità dell'acqua.

3.8.4. L'acqua proveniente dalle canalizzazioni pubbliche contiene alcuni microorganismi considerati in genere non pericolosi, a meno che si lavori con animali definiti microbiologicamente. In tali casi l'acqua dovrebbe essere trattata. L'acqua delle canalizzazioni pubbliche è in genere clorata, per evitare il moltiplicarsi di microorganismi. Questa clorazione non sempre riesce a limitare lo sviluppo di taluni germi patogeni potenziali, quali ad esempio gli pseudomonas. Una precauzione supplementare può consistere nell'aumentare il tasso di cloro nell'acqua, o nell'acidificare l'acqua per ottenere l'effetto voluto.

3.8.5. I pesci, gli anfibi ed i rettili presentano una tolleranza molto varia da specie a specie nei confronti dell'acidità, del cloro e di altri prodotti chimici. Per tali ragioni occorre adottare disposizioni per rifornire gli acquari ed ai vivai l'acqua proporzionalmente al fabbisogno e alla soglia di tolleranza di singole specie.


Tabelle e diagrammi: omessi

Si precisa che la pubblicazione di questo testo di legge non e' ufficiale e non e' coperto dai diritti d'autore ai sensi dell'art. 5 della Legge 22/04/1941 n. 633 e successive modifiche ed integrazioni. Il copyright si riferisce alla elaborazione ed alla forma di presentazione dei testi stessi.


Video: Razgovor sa borcima u C5, Dobrinja, 1992.


Prethodni Članak

Zvukovi i stihovi koje je izdao šakal

Sljedeći Članak

Skromno velik vrt ima snažan utjecaj